射频好意思容仪企业，迎来2年的缓冲期。

7月8日，国度药品监督处分局发布干系公告与解读，明确射频颐养仪、射频皮肤颐养仪类居品，自2026年4月1日起，未照章取得医疗器械注册证的，不得坐褥、入口和销售。这意味着，原定于本年4月起认真正施的好意思容仪新规，减速2年实施。

晓喻新规延期实施后，射频好意思容仪居品重新摆上货架。7月9日～10日，期间周报记者在电商平台搜索发现，好意思容仪品牌觅光、初普已重新上架射频好意思容仪居品。

射频好意思容仪一度是觅光的主打居品。7月初，觅光被传诡计困难，尔后其对干系音书进行辟谣。新规延期，对包括觅光在内的企业而言，无疑是紧要利好。

不外，重返阛阓的射频好意思容仪，并莫得引来太多水花。据京东平台数据，近7天内，头部品牌、“网红”初普的射频好意思容仪出售件数仅为个位数。而在岑岭时期，曾有品牌的射频好意思容仪月销量过万。

代工场的交易相通平平。别称好意思容仪代工场东说念主士向期间周报记者清楚，近日来盘考射频好意思容仪的客户有所增多，但并未出现大批量进货的情况。

本年一季度，受好意思容仪新规行将落地的音书影响，射频好意思容仪阛阓曾资历了一场价钱“跳水”。大批商家廉价清仓，原价4654元的花至抗老射频仪pro，一度降至1899元；有些品牌在居品页面打出“清仓”字眼，价钱跌至几百元。

计谋落地期间颐养，射频好意思容仪企业暂时不错喘语气。但跟着LED、微电流等期间崛起，破钞者对射频期间祛魅，射频好意思容仪阛阓仍挑战重重。

射频好意思容仪销量莫得暴增

“咱们之前研发的射频好意思容仪新品一直没敢上，当今终于不错销售了。”有好意思容仪代工场东说念主士嗟叹说念。

咫尺，部分射频好意思容仪品牌不绝上架干系居品。以淘宝、京东两大电商平台为例，期间周报记者搜索发现，觅光已在淘宝官方旗舰店重新上架了3款射频好意思容仪，初普则在其国际京东自营旗舰店重新上架1款射频好意思容仪。玛丽仙淘宝旗舰店客服向期间周报记者暗示：“刚收到（延期）奉告，后续会上射频”。限度发稿时，雅萌、花至、OGP、慕苏、宙斯均未在淘宝、京东上架射频好意思容仪。

在闲鱼上，也出现不少声称“全新正品”的射频好意思容仪居品，价钱从200元到500元不等。

不外，重新上架的射频好意思容仪，并莫得引诱太多破钞者的祥和。据京东平台数据，初普在国际京东自营旗舰店上架的射频好意思容仪，近7日仅售出7件。据闲鱼平台数据，“最近成交”的射频好意思容仪成交量仅有4件。

可供对比的是，2022年11月，射频好意思容仪头部品牌雅萌旗下的“ACE五代射频仪”，在店铺热销居品榜中排第一，月销量超1万件。

图源：图虫创意

不啻品牌，代工场在射频好意思容仪的销量也莫得迎来暴增。

在好意思容仪代工场负责业务板块的庞欣向期间周报记者清楚，据她不雅察，射频好意思容仪新规晓喻延期并莫得在圈内引起太大的海潮，其工场也莫得迎来干系居品销量激增的情况。

“来我这里进货的基本上都是同业，大众很早就收到风声了。”庞欣发现，如今许多品牌不再销售射频好意思容仪，运行转型贫困微电流、LED好意思容仪，“那些好意思容仪莫得硬性条目三类（医疗器械注册证），会相对好卖许多。”

庞欣的说法得到干整个据佐证。据京东平台数据，宙斯在京东自营官方旗舰店上销售的“微电流二代好意思容仪”，近15天内售出近100件；CURRENTBODY在其国际京东自营旗舰店上销售的“LED光子好意思容仪”，近7天已售出29件。

在华越数字营销有限公司CEO、华越云妆（广东）数字营销经营有限公司首创东说念主欧阳泽标看来，射频好意思容仪自身并莫得相配独到的期间壁垒，破钞者不会再盲目买单，新规延期实施后并不会带动其价钱飞腾。

“人人当今在破钞遴荐上趋向感性，并不会因为新规延期，多品牌重新入局而盲目破钞。对比起新规实施前夜的‘清仓’，以前合座需求都会有所下滑。”他向期间周报记者分析说念。

亦有业内东说念主士捏不同不雅点。好意思容仪业内东说念主士Niki向期间周报记者暗示，在新规延期后，之前离场的好意思容仪著明品牌将会重新进入阛阓，此前“跳水”的价钱也会有所飞腾。他还进一步指出，部分新品牌和白牌可能还会趁着这个空档期入局。这也意味着，新品的质料大致会存在繁芜不皆的情况。

据期间周报记者不雅察，在拼多多、1688平台上，不少打着觅光、雅萌、花至等好意思容仪头部同款旗子的白牌，已运行出售射频好意思容仪。

“我与团队在这两天都在劝导买家‘避坑’。关于一些顷刻间冒出来的新品牌，以及部分品牌推出的新品射频仪，都要严慎购买。”Niki直言说念。

仍未有品牌拿到“通行证”

好意思容仪新规实施延期，背后又有哪些原因？

欧阳泽标合计，新规延期是为干系部门介入，从而整顿、范例好意思容仪行业提供期间。“好意思容仪行业在居品销售与录用上存在乱象，此举主要诡计亦然为了淘汰质料低劣，或仅靠炒作功效观念的企业。”

“一方面，关于刻下仍在出售射频好意思容仪的无证企业来说，他们需要有一个缓冲期去消化与计帐在途库存；另一方面，仍是央求办理三类医疗器械注册证的企业也需要一个过渡期，办证周期是比拟长的。”艾媒照拂CEO兼首席分析师张毅在收受期间周报记者采访时暗示，要是在恭候证件审核下来的过程中，有企业因为无证被动关停，那就十分于是“倒在早晨前”。

图源：图虫创意

期间周报记者获悉，射频皮肤颐养需具备第三类医疗器械的天赋，后者频繁指的是具有较高风险、需要进行严格抑遏以保证其安全性和有用性的医疗器械。获取三类医疗器械注册证，需要资历一系列严格的审批标准，这也为好意思容仪企业的运营带来了不小的挑战与压力。

多名好意思容仪厂商向期间周报记者清楚，要念念获取三类医疗器械注册文凭，居品需要重新瞎想坐褥、送检、进行临床履行等，且还需要寻找顺应三类医疗器械坐褥条目的工场，不管是用度，照旧期间，其干涉资本都相配大。

据期间周报记者了解，居品按照医疗标准期瞎想研发优化的用时为6～12个月；临床履行的时势需耗时12～24个月等。“要念念拿到三类医疗器械注册证，统统这个词周期下来要34个月。”欧阳泽标瞻望。

花至首席居品官申迅曾在自媒体访谈节目中提到，从企业角度来看，要完成央求需要经过硬件更新、预实验、临床不雅察央求、受试者招募、央求备案号、发补等等诸多经过。“咫尺，花至组建了超20东说念主团队，在此破耗超1000多万。”

为了获取坐褥和销售射频好意思容仪的垫脚石，各路玩家正冲刺在办证路上。但脚下，仍未有好意思容仪品牌拿到“通行证”。

科技部政务作事平台娇傲，市面上以射频好意思容仪为主打居品的诸多品牌中，仅有花至、雅萌、OGP、觅光进行了射频好意思容仪履行备案并启动了临床履行神色，玛丽仙启动了临床履行，其余品牌都还处于鞭策景象。限度咫尺，尚未有品牌取得第三类医疗器械证。

7月10日，期间周报记者针对文凭最新进程，向多个好意思容仪品牌客服进行盘考。OGP淘宝旗舰店客服暗示，咫尺OGP进入央求获取三类医疗器械注册证终末阶段，后续将会重新上架射频好意思容仪；玛丽仙淘宝旗舰店客服暗示，咫尺经过都走结束，“在等证下来了”；雅萌淘宝旗舰店客服暗示，咫尺证件还在审批过程中；初普国际京东自营旗舰店客服则暗示“正在拿证中”。

追随各品牌行将“捏证上岗”，射频好意思容仪的掘金下半场已拉开序幕。从淡漠滋长到有序膨胀，射频好意思容仪阛阓能否再次迎来蕃昌，仍待期间的磨真金不怕火。

（应受访者条目开云集团「中国」Kaiyun·官方网站开云体育，庞欣、Niki为假名）